{"product_id":"epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","title":"Adolene 200mg+20mg 30 Compresse Adolene","description":"\u003ch2 style=\"font-size: medium;\"\u003eADOLENE 200MG+20MG 30 COMPRESSE ADOLENE\u003c\/h2\u003e\u003cbr\u003e\u003ch3 style=\"font-size: medium;\"\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cbr\u003e\u003cdiv align=\"justify\"\u003e\n\u003cfont size=\"4\"\u003e\u003cb\u003eepitech\u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cfont size=\"7\"\u003e\u003cb\u003eadolene  \u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cfont size=\"2\"\u003ePALMITOILETANOLAMIDE micronizzata +  trans-POLIDATINA\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e200 mg + 20 mg\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 1) \u003cb\u003eDENOMINAZIONE DEL  PRODOTTO\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e (Alimento a Fini Medici Speciali - AFMS)\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 2)  \u003cb\u003eCOMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e2.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003ePrincipio attivo: adolene\u003c\/b\u003e  compresse Palmitoiletanolamide micronizzata 200 mg + trans-Polidatina 20 mg per  compressa.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 2.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEccipienti:\u003c\/b\u003e le singole compresse di \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e da  200 mg + 20 mg contengono 96,48 mg di una miscela di eccipienti (per l’elenco  completo vedere il paragrafo 7.1).\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 3) \u003cb\u003eFORMA DEL PRODOTTO\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e  \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg compresse rotonde, di colore rosa.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 4)  \u003cb\u003eINFORMAZIONI CLINICHE\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.1)\u003c\/i\u003e la Palmitoiletanolamide e la  trans-Polidatina sono fattori nutrizionali che nell’organismo agiscono come  modulatori biologici sinergici, favorendo il controllo della fisiologica  reattività tissutale anche in presenza di elevato stress ossidativo.  L’associazione Palmitoiletanolamide e trans-Polidatina è indicata infatti a  contrastare i processi cronici, infiammatori e dolorosi dell’area pelvica,  distretto in cui lo stress ossidativo rappresenta uno dei più importanti stimoli  in grado di indurre una incontrollata degranulazione mastocitaria, con conseguente  iper-reattività tissutale ed insorgenza di processi infiammatori caratterizzati da iperalgesia. In tali soggetti risulta utile contrastare fisiologicamente il deficit di  produzione endogena della Palmitoiletanolamide, che si determina quando  l’organismo, sottoposto a ricorrenti condizioni di tipo infiammatorio, esaurisce la sua naturale capacità di sintesi modulando contemporaneamente la produzione di  citochine regolatorie da parte dei linfociti T per la presenza di trans- Polidatina.  \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e è da utilizzare sotto controllo medico, nel controllo dei  meccanismi tissutali che inducono e sostengono la Dismenorrea.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.2)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eModalità d'uso\u003c\/b\u003e su indicazione medica, in linea orientativa: 2-3 compresse al  giorno per 10 giorni dal 20° giorno del ciclo mestruale.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eControindicazioni:\u003c\/b\u003e nessuna.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eAvvertenze e precauzioni di  impiego:\u003c\/b\u003e il prodotto non è adatto come unica fonte di nutrimento. Tenere  lontano dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.5)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eInterazioni:\u003c\/b\u003e non evidenziate.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.6)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eGravidanza:\u003c\/b\u003e si sconsiglia la  somministrazione del prodotto durante il periodo di gravidanza, per insufficienza di dati adeguati riguardanti l’uso della Palmitoiletanolamide e della trans-Polidatina in  queste situazioni.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEffetti sulla capacità di guidare veicoli e  sull’uso di macchinari:\u003c\/b\u003e l’associazione Palmitoiletanolamide e  trans-Polidatina, alle dosi consigliate, non interferisce sulla capacità di  guidare veicoli e sull’uso di macchinari.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.8)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEffetti  indesiderati:\u003c\/b\u003e non sono sino ad ora mai stati segnalati effetti indesiderati anche in  seguito a somministrazione a lungo termine ed a dosaggi elevati. Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di farmaco dipendenza.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.9)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSovradosaggio:\u003c\/b\u003e non  sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 5)  \u003cb\u003ePROPRIETÀ\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eCategoria:\u003c\/b\u003e Alimento a Fini Medici  Speciali.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eProprietà biodinamiche:\u003c\/b\u003e la Palmitoiletanolamide  è una N-aciletanolamide endogena, chimicamente simile all’endocannabinoide  anandamide e con spettro di attività biologica in gran parte comune. La differenza principale tra le due molecole riguarda l’incapacità della  Palmitoiletanolamide di interagire con il recettore CB1 responsabile degli effetti  psicotropi dell’endocannabinoide, pertanto la sua assunzione non è associata a questi effetti centrali. La Palmitoiletanolamide ha effetti antinfiammatori, che  interessano sia i processi infiammatori periferici che la neuroinfiammazione centrale, ed analgesici, evidenti sia in condizioni di dolore acuto che cronico-neuropatico,  sottolineati da numerosi studi sperimentali in vitro ed in vivo e da un numero crescente  di studi clinici. La trans-Polidatina (o Piceide) è un glucoside del Resveratrolo, polifenolo di natura triidrossistilbenica. Essa possiede una marcata attività  antiossidante sia come scavenger che come inibitore della perossidazione lipidica. Si  è dimostrata inoltre in grado di controllare i processi ossidativi cellulari che  giocano un ruolo importante nello sviluppo di patologie del Sistema Pelvico.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e5.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eProprietà biocinetiche:\u003c\/b\u003e la Palmitoiletanolamide dopo  somministrazione orale nell’uomo, di singole dosi comprese tra 300 e 1200 mg,  è presente nel plasma a concentrazioni dose-dipendente. Il picco plasmatico di  Palmitoiletanolamide si osserva ad un’ora dall’assunzione; successivamente i  livelli plasmatici cominciano a diminuire e raggiungono il valore basale entro le sei  ore. Studi sperimentali hanno dimostrato che dopo somministrazione orale, la  Palmitoiletanolamide si distribuisce uniformemente nei tessuti. Dopo somministrazione  orale di trans-Polidatina a livello ematico sono state identificate e quantizzate  concentrazioni di glucuronidi simili a quelli individuati dopo somministrazione di  trans-Resveratrolo. Questi metaboliti scompaiono dal plasma entro le 24 ore  dall’assunzione.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMeccanismi d’azione:\u003c\/b\u003e sono stati  descritti più meccanismi d’azione della Palmitoiletanolamide esplicati nelle diverse condizioni patologiche. Sono noti due principali target cellulari della molecola, il mastocita e la microglia. La normalizzazione dell’attivazione eccessiva di  queste cellule immunocompetenti coinvolte nei processi infiammatori periferici, di  neuroinfiammazione centrale e nei processi di dolore acuto e cronico-neuropatico,  è responsabile dei principali effetti della Palmitoiletanolamide. A livello  molecolare la Palmitoiletanolamide interagisce con molteplici recettori, il principale  è il recettore nucleare PPAR-α, recettore implicato nel controllo dei  processi infiammatori e neuroprotettivi. In alcune condizioni, la Palmitoiletanolamide  interagisce con il recettore dei cannabinoidi CB2, recettore presente soprattutto sulle  cellule immunitarie, inclusi i mastociti e la microglia, la cui espressione aumenta  notevolmente nelle condizioni infiammatorie. La Palmitoietanolamide potenzia  l'attività delle N-aciletilamidi endogene. Il meccanismo, denominato entourage  effect, permette alla Palmitoiletanolamide di interagire in modo indiretto con i sistemi  degli endocannabinoidi e degli endovanilloidi. La trans-Polidatina oltre ad avere forti  proprità antiossidanti, esercita un'attività antinfiammatoria correlata  alla sua capacità di modulare le funzioni di diverse cellule immunocompetenti  quali i linfociti T e precisamente regolando la produzione, da parte di queste cellule,  di citochine regolatorie e pro-infiammatorie. A piccole concentrazioni è in grado  di stimolare una risposta immunitaria mentre a concentrazioni più elevate la  inibisce.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEfficacia clinica:\u003c\/b\u003e la Palmitoiletanolamide e la  trans-Polidatina sono molecole esplicanti effetti sinergici rivolti a cellule (mastociti  e linfociti) fortemente coinvolte in processi infiammatori e in grado di innescare  processi di attivazione reciproca. La loro associazione ha dimostrato essere un valido  intervento terapeutico mirato ai processi cronici, infiammatori e dolorosi a livello del  sistema pelvico.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 6) \u003cb\u003eTOSSICOLOGIA E TOLLERABILITÀ\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Studi di  tossicologia hanno dimostrato che la DL\/50 della Palmitoiletanolamide somministrata per  via iniettiva (intraperitoneale) nel cane è superiore a 400 mg\/kg, e nel ratto,  dopo somministrazione unica con sonda gastrica, supera i 5000 mg\/kg, mentre dopo  somministrazione ripetuta sempre per sonda gastrica, supera i 500 mg\/kg\/die. Gli studi  clinici effettuati con \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e su un numero cospicuo di pazienti dimostrano  l’ottima tollerabilità dell’associazione Palmitoiletanolamide +  trans-Polidatina anche per dosi molto elevate e l’assenza di variazioni  clinicamente rilevanti degli esami ematologici ed ematochimici effettuati.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e6.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEmbriotossicità:\u003c\/b\u003e non è stato osservato alcun effetto  teratogeno o embriotossico della Palmitoiletanolamide dopo la somministrazione in  gravidanza di 50 mg\/kg di peso corporeo per 12 giorni. Inoltre, i neonati di madri che  ricevevano PEA prima del parto, fino a 10 giorni dopo il parto erano più  resistenti alla tossina della Shigella Shigae. Analogamente, i neonati di madri che  ricevevano PEA prima del parto, hanno dimostrato una crescente resistenza evidente  già 5 giorni dalla nascita: questi dati suggeriscono che le madri possano aver  trasferito la PEA ai neonati attraverso il latte. Non sono noti effetti embriotossici  della trans-Polidatina.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMutagenicità:\u003c\/b\u003e benchè si  possa escludere un potenziale effetto mutageno della Palmitoietanolamide in quanto  già presente nell'organismo dei mammiferi, la mutagenicità della PEA  è stata verificata usando il test Amest, utilizzando 5 specie mutanti di S.  typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538-TA98 e TA 100). Con il test di Ames, la  Palmitoiletanolamide, impiegata a dosaggi compresi tra 10000 e 1000 mcg\/ml non ha  modificato significativamente il numero dei revertant. Non sono noti effetti mutagenici  della trans-Polidatina.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTollerabilità gastrica:\u003c\/b\u003e la  somministrazione orale di Palmitoiletanolamide alla dose di 50 mg\/kg (dose  approssimativamente 5 volte più alta rispetto alla dose attiva), e alla dose di 10 mg\/kg in somministrazioni ripetute per 5 giorni non induce formazione di ulcere.\u003cbr\u003e  Inoltre, se somministrata a dose di 50 mg\/kg contemporaneamente a diclofenac 15 mg\/kg,  dosaggio noto per indurre lesioni gastriche, la PEA diminuisce il potenziale ulcerogenico dei FANS, abbassando il numero di animali che sviluppano ulcerazioni e mitigando  l’eventuale danno.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 7) \u003cb\u003eINFORMAZIONI SUL PRODOTTO\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 7.1)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eEccipienti:\u003c\/b\u003e le compresse di \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg contengono 96,48 mg di  una miscela di eccipienti (Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Polisorbato  vegetale, Croscarmellose sodium, Polivinilpirrolidone, Silice colloidale Anidra,  Polivinilalcool) e sono rivestite da film costituito complessivamente da 9,5 mg di E120,  E1521, E171\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.2)\u003c\/i\u003e\u003cb\u003e Incompatibilità:\u003c\/b\u003e non note.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003ePeriodo di validità:\u003c\/b\u003e 3 anni.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003ePrecauzioni particolari per la conservazione:\u003c\/b\u003e questo prodotto non richiede alcuna condizione particolare di  conservazione.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eNatura e contenuto del contenitore:\u003c\/b\u003e blister in  PVC\/PVDC\/pellicola di alluminio in scatole da 30 compresse.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.6)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003ePrecauzioni particolari per lo smaltimento:\u003c\/b\u003e nessuna istruzione particolare.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e7.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eGlutine:\u003c\/b\u003e questo prodotto non contiene \u003cb\u003eglutine\u003c\/b\u003e.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 8)  \u003cb\u003eTITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO\u003cbr\u003e EPITECH  Group\u003c\/b\u003e SpA – via Egadi, 7 – 20144 Milano – Italia\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 9)  \u003cb\u003eNUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg compresse DGSAN 0011257-P\u003cbr\u003e 10) \u003cb\u003eDATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE  ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg compresse 22\/04\/2008\u003cbr\u003e 11)  \u003cb\u003eDATA DI REVISIONE DEL TESTO\u003c\/b\u003e 04\/2014\u003c\/div\u003e","brand":"Adolene","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50349428048164,"sku":"924113309","price":18.03,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0915\/8934\/5572\/files\/924113309_P.jpg?v=1738784130","url":"https:\/\/bfarmi.com\/products\/epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","provider":"bfarmi.com","version":"1.0","type":"link"}