{"product_id":"epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","title":"Adolene 200mg+20mg 30 Tabletten Adolene","description":"\u003ch2 style=\"font-size: medium;\"\u003eADOLENE 200MG+20MG 30 TABLETTEN ADOLENE\u003c\/h2\u003e\u003cbr\u003e\u003ch3 style=\"font-size: medium;\"\u003e\u003c\/h3\u003e\u003cbr\u003e\u003cdiv align=\"justify\"\u003e\n\u003cfont size=\"4\"\u003e\u003cb\u003eepitech\u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cfont size=\"7\"\u003e\u003cb\u003eadolene  \u003c\/b\u003e\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cfont size=\"2\"\u003emikronisierte PALMITOILETHANOLAMID + trans-POLIDATIN\u003c\/font\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e200 mg + 20 mg\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 1) \u003cb\u003ePRODUKTBEZEICHNUNG\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e (Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke - LMBS)\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 2)  \u003cb\u003eQUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e2.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eWirkstoff: adolene\u003c\/b\u003e Tabletten mit mikronisiertem Palmitoilethanolamid 200 mg + trans-Polidatin 20 mg pro Tablette.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 2.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eHilfsstoffe:\u003c\/b\u003e Die einzelnen \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e Tabletten mit 200 mg + 20 mg enthalten 96,48 mg einer Mischung von Hilfsstoffen (für die vollständige Liste siehe Abschnitt 7.1).\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 3) \u003cb\u003eDARREICHUNGSFORM\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e  \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg runde Tabletten, rosa gefärbt.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 4)  \u003cb\u003eKLINISCHE INFORMATIONEN\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.1)\u003c\/i\u003e Palmitoilethanolamid und trans-Polidatin sind Nährstofffaktoren, die im Körper als synergistische biologische Modulatoren wirken und die Kontrolle der physiologischen Gewebereaktivität auch bei erhöhtem oxidativem Stress fördern. Die Kombination aus Palmitoilethanolamid und trans-Polidatin ist insbesondere angezeigt zur Bekämpfung chronischer, entzündlicher und schmerzhafter Prozesse im Beckenbereich, einem Bereich, in dem oxidativer Stress einen der wichtigsten Reize darstellt, der eine unkontrollierte Mastzell-Degranulation auslösen kann, was zu einer Gewebeüberreaktivität und dem Auftreten von entzündlichen Prozessen mit Hyperalgesie führt. Bei solchen Patienten ist es nützlich, den physiologischen Mangel an endogener Palmitoilethanolamid-Produktion auszugleichen, der auftritt, wenn der Körper durch wiederkehrende entzündliche Zustände seine natürliche Synthesekapazität erschöpft und gleichzeitig die Produktion regulatorischer Zytokine durch T-Lymphozyten aufgrund der Anwesenheit von trans-Polidatin moduliert. \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e ist unter ärztlicher Aufsicht zur Kontrolle der Gewebemechanismen, die Dysmenorrhoe verursachen und aufrechterhalten, zu verwenden.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.2)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eAnwendungshinweise\u003c\/b\u003e nach ärztlicher Anweisung, als Richtlinie: 2-3 Tabletten täglich für 10 Tage ab dem 20. Tag des Menstruationszyklus.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eGegenanzeigen:\u003c\/b\u003e keine.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eWarnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:\u003c\/b\u003e Das Produkt ist nicht als einzige Nahrungsquelle geeignet. Außerhalb der Reichweite von Kindern unter 3 Jahren aufbewahren.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.5)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eWechselwirkungen:\u003c\/b\u003e keine bekannt.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.6)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eSchwangerschaft:\u003c\/b\u003e Die Anwendung während der Schwangerschaft wird wegen unzureichender Daten zur Verwendung von Palmitoilethanolamid und trans-Polidatin in dieser Situation nicht empfohlen.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eAuswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:\u003c\/b\u003e Die Kombination aus Palmitoilethanolamid und trans-Polidatin beeinträchtigt in den empfohlenen Dosierungen nicht die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.8)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eNebenwirkungen:\u003c\/b\u003e Bislang wurden keine Nebenwirkungen gemeldet, auch nicht bei Langzeitanwendung oder hohen Dosierungen. Es wurden keine Fälle von Gewöhnung oder Abhängigkeit berichtet.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e4.9)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eÜberdosierung:\u003c\/b\u003e Bislang sind keine klinischen Fälle von Überdosierung bekannt.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 5)  \u003cb\u003eEIGENSCHAFTEN\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eKategorie:\u003c\/b\u003e Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eBiodynamische Eigenschaften:\u003c\/b\u003e Palmitoilethanolamid ist eine endogene N-Acylethanolamid, chemisch ähnlich dem Endocannabinoid Anandamid und mit weitgehend gemeinsamen biologischen Wirkungen. Der Hauptunterschied zwischen den beiden Molekülen besteht darin, dass Palmitoilethanolamid nicht mit dem CB1-Rezeptor interagiert, der für die psychotropen Effekte des Endocannabinoids verantwortlich ist, weshalb seine Einnahme nicht mit diesen zentralen Effekten verbunden ist. Palmitoilethanolamid besitzt entzündungshemmende Wirkungen, die sowohl periphere Entzündungsprozesse als auch zentrale Neuroinflammation betreffen, sowie schmerzlindernde Effekte, die sowohl bei akutem als auch chronisch-neuropathischem Schmerz nachgewiesen wurden, unterstützt durch zahlreiche experimentelle In-vitro- und In-vivo-Studien sowie eine wachsende Zahl klinischer Studien. Trans-Polidatin (oder Piceid) ist ein Glucosid des Resveratrols, ein Polyphenol tri-hydroxystilbenischer Natur. Es besitzt eine ausgeprägte antioxidative Aktivität sowohl als Radikalfänger als auch als Inhibitor der Lipidperoxidation. Es wurde außerdem gezeigt, dass es die zellulären oxidativen Prozesse kontrolliert, die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Erkrankungen des Beckensystems spielen.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e5.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eBiokinetische Eigenschaften:\u003c\/b\u003e Nach oraler Gabe von Einzeldosen zwischen 300 und 1200 mg ist Palmitoilethanolamid im Plasma dosisabhängig nachweisbar. Der Plasmaspiegel erreicht eine Spitze etwa eine Stunde nach Einnahme; danach sinken die Plasmaspiegel und erreichen innerhalb von sechs Stunden den Ausgangswert. Experimentelle Studien zeigten, dass Palmitoilethanolamid nach oraler Gabe gleichmäßig im Gewebe verteilt wird. Nach oraler Gabe von trans-Polidatin wurden im Blut Glucuronidkonzentrationen identifiziert und quantifiziert, die denen nach Gabe von trans-Resveratrol ähneln. Diese Metaboliten verschwinden innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme aus dem Plasma.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eWirkmechanismen:\u003c\/b\u003e Mehrere Wirkmechanismen von Palmitoilethanolamid wurden in verschiedenen pathologischen Zuständen beschrieben. Zwei Hauptzellziele sind bekannt: Mastzellen und Mikroglia. Die Normalisierung der übermäßigen Aktivierung dieser immunkompetenten Zellen, die an peripheren Entzündungsprozessen, zentraler Neuroinflammation und akuten sowie chronisch-neuropathischen Schmerzprozessen beteiligt sind, ist verantwortlich für die Hauptwirkungen von Palmitoilethanolamid. Auf molekularer Ebene interagiert Palmitoilethanolamid mit mehreren Rezeptoren, hauptsächlich dem nukleären PPAR-α-Rezeptor, der an der Kontrolle von Entzündungsprozessen und neuroprotektiven Mechanismen beteiligt ist. Unter bestimmten Bedingungen interagiert Palmitoilethanolamid mit dem Cannabinoid-Rezeptor CB2, der vor allem auf Immunzellen, einschließlich Mastzellen und Mikroglia, exprimiert wird und dessen Expression in entzündlichen Zuständen stark ansteigt. Palmitoilethanolamid verstärkt die Aktivität endogener N-Acylethanolamide. Dieser Mechanismus, bekannt als Entourage-Effekt, ermöglicht eine indirekte Interaktion mit den Endocannabinoid- und Endovanilloid-Systemen. Trans-Polidatin besitzt neben starken antioxidativen Eigenschaften auch eine entzündungshemmende Wirkung, die mit ihrer Fähigkeit zusammenhängt, die Funktionen verschiedener immunkompetenter Zellen wie T-Lymphozyten zu modulieren, insbesondere durch Regulierung der Produktion regulatorischer und proinflammatorischer Zytokine durch diese Zellen. In niedrigen Konzentrationen kann es eine Immunantwort stimulieren, während es in höheren Konzentrationen diese hemmt.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e5.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eKlinische Wirksamkeit:\u003c\/b\u003e Palmitoilethanolamid und trans-Polidatin sind Moleküle mit synergistischen Effekten auf Zellen (Mastzellen und Lymphozyten), die stark an Entzündungsprozessen beteiligt sind und wechselseitige Aktivierungsprozesse auslösen können. Ihre Kombination hat sich als wirksame therapeutische Intervention bei chronischen, entzündlichen und schmerzhaften Prozessen im Beckenbereich erwiesen.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 6) \u003cb\u003eTOXIKOLOGIE UND VERTRÄGLICHKEIT\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Toxikologische Studien zeigten, dass die LD50 von Palmitoilethanolamid bei intraperitonealer Verabreichung an Hunde über 400 mg\/kg liegt und bei Einmalgabe über Magensonde an Ratten über 5000 mg\/kg beträgt, während bei wiederholter Gabe über Magensonde die Dosis über 500 mg\/kg\/Tag liegt. Klinische Studien mit \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e an einer großen Anzahl von Patienten zeigen eine sehr gute Verträglichkeit der Kombination aus Palmitoilethanolamid und trans-Polidatin auch bei sehr hohen Dosen sowie das Fehlen klinisch relevanter Veränderungen in hämatologischen und biochemischen Untersuchungen.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e6.1)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eEmbryotoxizität:\u003c\/b\u003e Es wurden keine teratogenen oder embryotoxischen Effekte von Palmitoilethanolamid nach Gabe von 50 mg\/kg Körpergewicht über 12 Tage in der Schwangerschaft beobachtet. Außerdem waren Neugeborene von Müttern, die vor der Geburt PEA erhielten, bis zu 10 Tage nach der Geburt resistenter gegen das Shigella-Shiga-Toxin. Ebenso zeigten Neugeborene von Müttern, die vor der Geburt PEA erhielten, bereits 5 Tage nach der Geburt eine zunehmende Resistenz; diese Daten deuten darauf hin, dass Mütter PEA über die Muttermilch an die Neugeborenen weitergegeben haben könnten. Für trans-Polidatin sind keine embryotoxischen Effekte bekannt.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.2)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMutagenität:\u003c\/b\u003e Obwohl ein mutagenes Potenzial von Palmitoilethanolamid ausgeschlossen werden kann, da es bereits im Organismus von Säugetieren vorhanden ist, wurde die Mutagenität von PEA mit dem Ames-Test unter Verwendung von 5 mutanten Stämmen von S. typhimurium (TA 1535, TA1537, TA1538, TA98 und TA 100) geprüft. Im Ames-Test veränderte Palmitoilethanolamid in Dosierungen zwischen 10.000 und 1.000 µg\/ml die Anzahl der Revertanten nicht signifikant. Für trans-Polidatin sind keine mutagenen Effekte bekannt.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e6.3)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMagenverträglichkeit:\u003c\/b\u003e Die orale Gabe von Palmitoilethanolamid in einer Dosis von 50 mg\/kg (ungefähr das Fünffache der aktiven Dosis) und in einer Dosis von 10 mg\/kg bei wiederholter Gabe über 5 Tage führt nicht zur Bildung von Geschwüren.\u003cbr\u003e  Zudem reduziert die gleichzeitige Gabe von 50 mg\/kg PEA mit 15 mg\/kg Diclofenac, einer Dosis, die bekanntermaßen Magenschäden verursacht, das ulcerogene Potenzial von NSAR, indem sie die Anzahl der Tiere mit Ulzerationen verringert und mögliche Schäden mildert.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 7) \u003cb\u003ePRODUKTINFORMATIONEN\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ci\u003e 7.1)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eHilfsstoffe:\u003c\/b\u003e Die \u003cb\u003eadolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg Tabletten enthalten 96,48 mg einer Mischung von Hilfsstoffen (mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, pflanzliches Polysorbat, Natriumcroscarmellose, Polyvinylpyrrolidon, kolloidales anhydres Siliciumdioxid, Polyvinylalkohol) und sind mit einem Film überzogen, der insgesamt 9,5 mg E120, E1521, E171 enthält.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.2)\u003c\/i\u003e\u003cb\u003e Unverträglichkeiten:\u003c\/b\u003e keine bekannt.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.3)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eHaltbarkeitsdauer:\u003c\/b\u003e 3 Jahre.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.4)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eBesondere Lagerungshinweise:\u003c\/b\u003e Dieses Produkt erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.5)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eArt und Inhalt des Behältnisses:\u003c\/b\u003e Blister aus PVC\/PVDC\/Aluminiumfolie in Schachteln mit 30 Tabletten.\u003cbr\u003e \u003ci\u003e7.6)\u003c\/i\u003e  \u003cb\u003eBesondere Entsorgungshinweise:\u003c\/b\u003e keine besonderen Anweisungen.\u003cbr\u003e  \u003ci\u003e7.7)\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eGluten:\u003c\/b\u003e Dieses Produkt enthält kein \u003cb\u003eGluten\u003c\/b\u003e.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e 8)  \u003cb\u003eINHABER DER ZULASSUNG ZUR INVERKEHRBRINGUNG\u003cbr\u003e EPITECH Group\u003c\/b\u003e SpA – via Egadi, 7 – 20144 Mailand – Italien\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e 9)  \u003cb\u003eZULASSUNGSNUMMER FÜR DIE INVERKEHRBRINGUNG\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg Tabletten DGSAN 0011257-P\u003cbr\u003e 10) \u003cb\u003eDATUM DER ERSTEN ZULASSUNG FÜR DIE INVERKEHRBRINGUNG\u003cbr\u003e adolene\u003c\/b\u003e 200 mg + 20 mg Tabletten 22.04.2008\u003cbr\u003e 11)  \u003cb\u003eDATUM DER TEXTÜBERARBEITUNG\u003c\/b\u003e 04\/2014\u003c\/div\u003e","brand":"Adolene","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50349428048164,"sku":"924113309","price":18.03,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0915\/8934\/5572\/files\/924113309_P.jpg?v=1738784130","url":"https:\/\/bfarmi.com\/de\/products\/epitech-adolene-200mg20mg-30-compresse-adolene-ean-8031359080223","provider":"bfarmi.com","version":"1.0","type":"link"}